24小时咨询热线： 4006666666 派格生物转战港交所：产品未获批已身陷红海 “擦边”宣扬及合规性问题频发
发布时间：2025-04-21 点此：336次
来历：新浪证券
出品：新浪财经上市公司研讨院
作者：天利
2月23日，派格生物医药（姑苏）股份有限公司向港交所主板提交上市请求，中金公司为其独家保荐人。此前，派格生物曾预备在科创板上市，方案募资25.38亿元，但在2022年4月IPO停止。
据招股书，派格生物建立于2008年，但迄今仍无商业化产品。从在研管线看，长效GLP-1受体激动剂PB-119单药及联合二甲双胍用于医治2型糖尿病的NDA请求已提交并于2023年9月受理，是间隔商业化最近的管线。而其他各适应症及其他在研管线均处于前期临床或临床前研讨阶段。
材料来历：公司招股书
值得一提的是，在招股书中，派格生物表明，PB-119是一款公司自主研制、挨近商业化阶段的长效GLP-1受体激动剂，首要用于2型糖尿病及肥壮症的一线医治。而实际上，PB-119针对超重或肥壮适应症的临床研讨仅处于Ⅰ期临床，未来能否获批仍有较大不确定性。
一起，在派格生物前次请求科创板IPO的问询函中，监管要求明晰PB-119系聚乙二醇化艾塞那肽。随后派格生物在回复函中弥补发表，“PB-119是公司自主研制的长效GLP-1受体激动剂降糖药物，系依托公司中心技术系统对艾塞那肽改构，并经聚乙二醇化定点润饰后，挑选得到的长效GLP-1受体激动剂。”
材料显现，艾塞那肽的原研厂家是艾米林制药公司（Amylin）。该药物开始由艾米林制药公司与美国礼来制药公司在2005年共同开发，并于当年被美国食品药品监督管理局（FDA）同意上市。后来，在2011年6月，阿斯利康和百时美施贵宝联合收买了艾米林制药公司，取得了艾塞那肽的产品经营权。
但是在港交所招股书中，派格生物却又去掉了PB-119系对艾塞那肽改构、润饰所得这一信息。在药物研制中，从0到1进行的全流程研制以及针对已有药物的结构优化是两种天壤之别的概念，对公司研制才能评价及估值锚定位有显着影响。因而，公司在前次监管明晰要求后仍躲藏相关表述或存在信息发表不明晰之嫌。
此外，前次科创板IPO问询函中，公司在回复监管问题时表明，“公司正在进行PB-119药效学研讨，已经在阿尔兹海默症小鼠模型中进行给药，并展开认知相关研讨和调查。公司已完结用于支撑PB-119申报阿尔兹海默症临床研讨答应的其他相关临床前研讨，包含药代动力学研讨、毒理学研讨及安全药理研讨等。”
而在港交所招股书中，公司又称“GLP-1受体激动剂亦显现可下降脑部炎症及氧化应激，然后或许促进神经成长并削减与阿尔茨海默病相关的蛋白质堆集。因而，咱们以为PB-119可作为阿尔茨海默病的潜在医治办法，而且咱们方案将PB-119的医治规模扩展至该适应症。”
能够发现，派格生物两次针对是否已展开阿尔茨海默病的临床前研讨这一问题表述并不明晰，且在港股招股书在研管线示意图（上图）中，公司未发表相关研制状况。那么，派格生物前次表述的已展开临床前研讨是否详实？令人较为不解。
抛开信息发表中存在的“擦边”现象，单就商场视点而言，派格生物的未来或仍难言达观。
2型糖尿病为缓慢疾病，患病人数很多，但现在商场上已有双胍类药物、α-糖苷酶抑制剂、磺脲类药物、GLP-1受体激动剂、胰岛素等多种医治药物。就GLP-1受体激动剂而言，有短效、长效等多种产品，仅长效GLP-1受体激动剂，国内已有4款药品上市。一起，已有多家国内企业的管线处于Ⅲ期临床，职业竞赛剧烈。
拷贝药方面，国内已有华东医药和通化东宝两家的利拉鲁肽拷贝药获批上市，其间华东医药糖尿病和肥壮、超重两项适应症均已获批上市。而司美格鲁肽拷贝药相同进入竞速期，联邦制药、丽珠医药、博唯生物等公司旗下合计4款药物糖尿病适应症已处于III期临床阶段。
中心产品没有上市就已堕入红海，这关于无商业化经历，出售团队仍未彻底树立的派格生物而言无疑是巨大的应战。
因为无产品，无营收，派格生物长时间亏本，长时间依托政府补助以及外部融资度日。自2018年以来，派格生物累计亏本近10亿元。建立至今，公司融资次序已到E轮，累计募资额超14亿元。
在每次融资中，呈现了较为失常的一幕。2017年6月29日，派格生物、PAN-ASIA等与天士力签定E轮出资协议，E轮优先股入股价格到达18.01美元/股。而一年前，也便是2016年的D轮融资的入股价格仅5.3189美元/股。2020年的E-1轮融资，入股价格又下降至10.0224美元/股。
在天士力入股同日，派格生物又与天士力（香港）签定了产品商业化协议，颁发天士力（香港） PB-119和PB-718在我国大陆独家商业化权力的优先购买权。依据协议，在PB-119或PB-718完结III期临床试验后，派格生物如有意经过经销商在我国进行商业化，需向天士力宣布优先商业化告诉以承认天士力是否期望在第三方最优提议的平等条件下取得独家商业化优先权力。
值得重视的是，相关协议中，天士力仅取得了权力而无需承担必定责任。结合显着溢价的入股价格来看，入股及商业化协议或构成一揽子买卖，简而言之便是高价入股是以取得优先购买权为价值。
从动因来看，天士力的溢价入股或有帮忙派格生物提高估值的意图。依据科创板上市第五套规矩，上市公司市值需到达40亿元。在天士力入股后，派格生物估值由1.17亿美元跳跃式增加至4.32亿美元，估值一年增加约3.7倍。但是，在后续融资中，公司价值好像并未得到其他出资者的认可，估值水平不增反降，直至2023年6月完结F+轮融资，公司投后估值才将将到达40亿元。
材料来历：公司招股书
但是，跟着科创板IPO的收紧，公司并不出彩的成色终究闯关失利，而本次寻求港股上市，或是为已“放哨”多年的战投组织寻求一个退出途径而不得不挑选的战略，究竟以港股的估值水平缓流动性，再想募资25.38亿元存在必定难度。
事实上，在科创板上市时，派格生物还因一笔800万的咨询服务费被推到风口浪尖。科创板IPO问询函显现，派格生物曾与上海博荃签署服务协议，服务内容包含撤除红筹架构，帮忙公司选定中介组织以及担任与中介组织商洽，帮忙派格生物完结契合项目运作必要的股权结构调整等。
从服务内容看，上海博荃供给的服务与中介组织责任存在必定重合，曾被质疑代中介组织完结部分保荐功能。监管也在问询函中要求公司发表付出上海博荃服务费用资金去向及付出目标，是否存在利益输送，上海博荃和保荐组织相关人员有无不妥利益组织。
现在，派格生物与上海博荃的服务协议已被间断，乃至与天士力的产品商业化协议也于递表前废弃，或为最大程度确保合规，可见公司此次上市的决计。派格生物能否如愿登陆港交所？咱们将继续重视。
